טיפול CAR T-Cell Therapy

מי צריך טיפול בתאי T CAR?

ילדים ומבוגרים צעירים 

• פלח חולים זה זקוק לטיפול בתאי T CAR מכיוון שהם סובלים מלוקמיה לימפובלסטית של תאי B.
• דרישת הטיפול שלהם יעילה משום שהמחלה יכולה להיות עמידה, מה שאומר שהם עמידים לטיפול. 
• הם יכולים גם להישנות, שיכולה לחזור גם לאחר הפוגה. 
• מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר טיפול בתאי T מסוג CAR עבור קבוצה זו תחת קריטריונים מסוימים. 

מבוגרים שסבלו מלימפומה שאינה הודג'קין

זה ידוע גם כלימפומה מפושטת של תאי B גדולים, בעיקר במדיאסטינום. זה בדרך כלל נחשב לאחר שני טיפולים כושלים או יותר.

חולים הסובלים ממיאלומה נפוצה

• אנשים שביצעו אופטימיזציה ויישמו קבוצות תרופות ראשוניות אחרות כמו מעכבי פרוטאזום, נוגדנים חד שבטיים או תרופות אימונומודולטוריות. 
• חלק מהמועמדים צריכים גם לעמוד בקריטריונים ספציפיים. לדוגמה, עליהם להיות בעלי תפקוד איברים תקין, כמו לב, כליות או כבד. 
• לא אמורות להיות זיהומים פעילים או בעיות רפואיות בלתי ניתנות לניהול. 
• מטופלים עוברים לעיתים קרובות טיפול במרכז ייעודי המוסמך למתן טיפול בתאי T CAR. 
• זה מיועד לאותם חולים הסובלים מסרטן דם אגרסיבי ועמיד לטיפול ובעלי מצב בריאותי טוב, ויכולים לעבור הליכי אימונותרפיה מותאמים אישית אינטנסיביים. 

סוגי טיפול בתאי T מסוג CAR 

• אבקה - חולים בוגרים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת מקבלים טיפול אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן חד שבטי שאינו CD38. 
• בריאנזי - לחולים בוגרים המתמודדים עם לימפומה עמידה של תאי B גדולים לאחר שני שלבים או יותר של טיפול סיסטמי. זה חל גם על חולים בוגרים המקבלים לימפומה פוליקולרית עמידה לאחר שני שלבים או יותר של טיפול סיסטמי. 
• קארוויקטי - זה ישים גם עבור חולים בוגרים הסובלים ממיאלומה נפוצה עמידה וקיבלו לפחות שלב טיפול אחד קודם, כולל מעכב פרוטאזום וכל חומר אימונומודולטורי. 
• קימריה - לימפומה עמידה לאחר שני שלבים או יותר של טיפול סיסטמי, כולל לימפומה מפושטת של תאי B גדולים. טיפול זה רלוונטי לחולים בוגרים עם בעיות דומות. 

ישנם מספר טיפולים מתפתחים של תאי CAR T שעדיין נמצאים בניסויים קליניים, כלומר CD22, CD123, GD2 ועוד. 

הערכה ואבחון טרום טיפולי 

הערכה ואבחון טרום טיפול חיוניים משום שהם יכולים לסייע בקביעת זכאות המטופל ובטיחותו, תוך אופטימיזציה של תוצאות הטיפול. תהליך זה מתרחש בדרך כלל במרכז טיפול ייעודי לתאי T מסוג CAR, הכולל שלבים שונים במעבדה ובמחלקות הרפואיות. 

הערכת המחלה 

• הצעד הראשון הוא אימות סוג ושלב הסרטן ותיעוד היסטוריית הטיפולים. 
• אבחון פתולוגיה וביופסיה מאומת, ולאחר מכן ביטויי אנטיגנים מכוונים. 
• עבור ציטומטריית זרימה או אימונוהיסטוכימיה, מאשרים את לחץ האנטיגן המטרה על תאי הסרטן. 
• נטל הגידול מוערך באמצעות MRI, PET-CT ו-CT. 
• ביופסיה של מח עצם מבוצעת כדי לזהות לוקמיה ולימפומה. 

הערכת תחום המעבדה 

• כאן, נבדקים תפקודי איברים מסוימים ומזוהים גורמי סיכון. 
• זה כולל בדיקות תפקודי כבד, תפקודי כליות, חומצת שתן ו-LDH, המסייעות בזיהוי גידולים, ספירת דם מלאה ותפקודי כליות. 

בדיקות תפקודיות ואיברים 

• כדי להעריך את בריאותו של המטופל ולזהות התוויות נגד חשובות, חיוני לבצע סריקת MUGA. 
• זה מסייע בבדיקת מצבים נוירולוגיים, זיהוי מצב התפקודי של המטופל, וכן ביצוע בדיקות תפקודי ריאות.
• טיפול בתאי T CAR דורש גם ניטור ותמיכה אינטנסיביים, כלומר צריכה להיות זמינות במהלך ואחרי העירוי. 
  

תכנון הליך 

תהליך התכנון של טיפול בתאי CAR T הוא תהליך רב-שלבי הדורש שיתוף פעולה ותיאום בין צוותים רפואיים, מעבדות מוסמכות, מטפלים והמטופל. הוא נע בדרך כלל בין מספר שבועות מההערכה הראשונה ועד לפיקוח לאחר העירוי. 

הערכה ואישור טרום טיפול 

• זה מאשר את הזכאות ומכין לטיפול בטוח. 
• היא מבצעת אבחון טרום טיפולי מלא עם צוות רב-תחומי, מקבלת הסכמה מדעת מהמטופל ומתאמת עם הביטוח וייעוץ בנוגע למצב הכלכלי. כמו כן, היא בונה מערכת תמיכה ראויה. 

לוקופרזיס

• זה נקרא גם איסוף תאי T, וזה דורש בערך יום אחד. 
• המטופל עד ללוקפרזיס, שהוא תהליך סינון דם לאיסוף תאי T. זה דורש גישה יעילה לווריד שיכולה להימשך 3 עד 6 שעות. 

הנדסת תאי T 

• לוח הזמנים הוא בין 2-5 שבועות. 
• לאחרונה אספה החברה תאי T ממעבדה מסוימת. תאי T מהונדסים בעיקר כדי לבטא קולטני אנטיגן שבטיים. 

פיקוח לאחר עירוי 

• יש לו ציר זמן של לפחות 7 עד 30 ימים. 
• השגחה חסרת סבלנות יכולה לדרוש כ-7 עד 14 ימים, בהתאם לסיכון. 
• זה יכול לנטר תסמונת שחרור ציטוקינים ונוירוטוקסיות. 

סיכונים וסיבוכים פוטנציאליים של טיפול בתאי T CAR

טיפול זה הוא טיפול יעיל ביותר ומציל חיים, אשר טומן בחובו סיכונים מהותיים וסיבוכים בלתי נמנעים. סיבוכים וסיכונים אלה עלולים להיות מסכני חיים, וחלקם יידונו בהמשך.

תסמונת שחרור ציטוקינים 

• זה עוצמתי מכיוון שזה יוצר תגובה עם הגוף שמשחרר כמות של ציטוקינינים, שהם חלבונים דלקתיים, בתגובה להפעלת טיפול זה. 
• תסמיני התסמונת כוללים חום גבוה, לחץ דם נמוך, קשיי נשימה, דופק מהיר ותפקוד לקוי של איברים כמו הכליות או הכבד.  
• זה קורה בעיקר בין יום אחד ל-1 ימים לאחר תחילת הטיפול וניתן לטפל בו באמצעות 14 עד 1 מעכבי טוציליזומאב, סטרואידים במקרים חמורים, יחד עם נוזלים תוך ורידיים, חמצן ותמיכה ביחידה לטיפול נמרץ לפי הדרישות. 

רעילות עצבית 

• משמעות הדבר היא שהמטופל חווה תופעות לוואי נוירולוגיות עקב פעילות חיסונית, המשפיעות על המוח. 
• התסמינים העיקריים של סיבוך פוטנציאלי זה הם שהמטופל סובל מבלבול וחוסר התמצאות חמורים. 
• זה יכול גם אומר שהם מתמודדים עם קשיי דיבור או כתיבה, התקפים תכופים, הזיות, ובמקרים מסוימים, הם יכולים גם להיכנס לתרדמת. 

זיהומים

• לפני עירוי, לימפודפלציה מחלישה את מערכת החיסון של המטופל. תאי T מסוג CAR יכולים להרוס תאים נורמליים על ידי מזעור ייצור הנוגדנים. 
• זה גורם לזיהומים נפוצים מסוימים כמו פטרייתיים, ויראליים וחיידקיים, וניתן לטפל בהם באמצעות חומרים מיקרוביאליים פרופילקטיים. 

מלבד אתגרים ביולוגיים אלה, הדבר עלול לגרום להשפעות פסיכולוגיות וקוגניטיביות כמו חרדה או הפרעת דחק פוסט-טראומטית. קיימת אפשרות להתרחשות שינויים קוגניטיביים ארוכי טווח אם מתרחשת נוירוטוקסיות. 

התאוששות לאחר טיפול בתאי T CAR וטיפול ארוך טווח 

טיפול לאחר ההחלמה וטיפול ארוך טווח לאחר יישום טיפול זה חשובים ביותר משום שהם מבטיחים את בריאותו של המטופל, יחד עם ניהול תופעות הלוואי ומעקב אחר הישנות הסרטן. 

שלב לאחר ההחלמה

• תסמונת שחרור ציטוקינים ונוירוטוקסיות יכולות להימשך בשלב ההחלמה המיידי. 
• זה יכול לסגור ביקורי מעקב, במיוחד כל שבוע במשך החודשיים הראשונים. 
• ניטור ספירת דם ומעקב אחר תפקודי הכבד והכליות לאיתור זיהומים, והדמיה, חשובים לבחינת תגובות החולים. 
• כמו כן, היא דואגת למניעת זיהומים כתוצאה מהטיפול על ידי שמירה קפדנית על אמצעי היגיינה ובקרת זיהומים. 

תוכנית לטווח ארוך

• ניטור סרטן, שיקום מערכת החיסון ואלמנטים קוגניטיביים נוירולוגיים, יחד עם תמיכה פסיכולוגית, צריכים להיות תחומי מיקוד מרכזיים. 
• יש לשקול את לוח הזמנים של החיסונים החוזרים יחד עם מעקב אחר המערכת האנדוקרינית וייעוץ פוריות. 

שיעור ההצלחה של טיפול בתאי T CAR בהודו 

בניסויים קליניים בהודו, טיפול זה הראה שיעור הצלחה של 73% בקרב חולי סרטן הדם, במיוחד לימפומה של תאי B ולוקמיה. כתב העת Lancet Haematology פרסם דו"ח זה שהדגיש היבטים פוטנציאליים עבור החולים מהטיפול. 

למה לבחור בהודו לטיפול בתאי T מסוג CAR 

• הסיבה לכך שהודו היא בחירה מבטיחה לטיפול בתאי T CAR נובעת משיעור ההצלחה הגבוה של טכנולוגיות חדשות. 
• מרכז המחקר Bombay IIT, מרכז הזיכרון Tata Memorial ו-ImmunoACT פיתחו את NexCAR19. בניסויים קליניים נצפה שיעור תגובה של 73% בקרב חולי לוקמיה ולימפומה עם הפחתה משמעותית של הגידול. 
• Varnimcabtagene autocel הוא הטיפול השני שאושר לשימוש בתאי CAR T בהודו. הוא פותח על ידי Immuneel Therapeutic בתיאום עם Hospital Clinic de Barcelona. ניסוי ההדמיה הציג כ-83.3% מבחינת שיעור התגובה הכולל, עם טיפול יעיל יותר בחולי לימפומה.
• הודו מציעה טיפולים במחירים נוחים יחסית למספר מדינות אחרות. 
• להודו יש תשתית ותמיכה טובה בתיירות רפואית. 

מסמכים נדרשים למטופלים הנוסעים להודו לטיפול בתאי T מסוג CAR

עבור מטופלים בינלאומיים המתכננים לעבור טיפול בתאי CAR T בהודו, נדרשים מסמכים מסוימים כדי להבטיח נסיעה רפואית ללא טרחה. אלה כוללים:

• דרכון בתוקף: חייב להיות בתוקף לשישה חודשים לפחות ממועד הנסיעה.
• ויזה רפואית (ויזה M): הונפק על ידי שגרירות/קונסוליה הודית על סמך צורך רפואי.
• מכתב הזמנה מבית החולים ההודי: אישור מבית החולים המפרט את תוכנית הטיפול ומשכו.
• רשומות רפואיות אחרונות: כולל צילומי רנטגן, MRI, תוצאות דם והפניה מרופא ממדינת המוצא.
• טופס בקשה לויזה מלא: יחד עם תמונות בגודל פספורט לפי המפרט.
• הוכחה לאמצעים כספיים: דפי חשבון בנק או כיסוי ביטוח בריאות אחרונים.
• ויזה של עוזר רפואי: נדרש עבור מלווה או מטפל הנוסע עם המטופל.

מומלץ להתייעץ עם הקונסוליה ההודית או עם המנחה הרפואי שלך לקבלת הנחיות מעודכנות וסיוע בתיעוד.

מטפלי תאי CAR מובילים בהודו

הנה מבט על כמה מהמטפלים המובילים בהליכי CAR T-Cell בהודו: 

1. ד"ר וינוד ריינהבית החולים למחקר פורטיס ממוריאל, גורוגרם
2. ד"ר סנג'אי צ'נדרסקארבית החולים אפולו, צ'נאי 
3. ד"ר סאטיש ראובית החולים SL Raheja, מומבאי
4. ד"ר אינדרניל גושבית החולים אפולו גלניגלס, פונה
5. ד"ר פוואן קומאר סינגבית החולים BLK-Max, קוצ'י

בתי החולים הטובים ביותר לטיפול בתאי CAR T בהודו

הנה כמה מבתי החולים המובילים לטיפול זה בהודו: 

1. בית החולים פורטיס, דלהי
2. בית החולים Nanavati Max Super Specialty, מומבאי
3. בית החולים אפולומדיקס סופר-מומחים, לקנאו
4. בית החולים Yashoda Secunderabad, היידראבאד
5. בית החולים CMRI, קולקטה

שאלות נפוצות (FAQs)

אילו סוגי סרטן ניתן לטפל באמצעות טיפול זה?

ניתן לטפל באמצעות טיפול זה בלימפומה של תאי B ולוקמיה, לימפומה של תאי מעטפת, לימפומה פוליקולרית ומיאלומה נפוצה. 

האם טיפול בתאי T מסוג CAR הוא טיפול יעיל לסרטן? 

זה לא ריפוי מובטח, אבל יש לו הפוגה ארוכת טווח עבור החולים. 

עד כמה טיפול בתאי T CAR מצליח? 

לטיפול זה יש בדרך כלל סיכויי הצלחה גבוהים, כאשר כ-90% מהמטופלים מגיבים אליו באופן חיובי. 

כמה זמן נמשך טיפול בתאי CAR T? 

עבור רוב האנשים, מדובר בטיפול חד פעמי, ותאי ה-T נשארים בגוף במשך מספר חודשים ושנים ברציפות. במקרים מסוימים, תאי ה-T עלולים להיעלם במהירות גם כן. 

מה קורה אם טיפול בתאי CAR T נכשל? 

במקרה שטיפול זה נכשל, קיים סיכוי שהסרטן לא יגיב כראוי לטיפול. הדבר עלול גם להוביל להישנות עתידית. לאחר מכן ייבחנו על ידי הרופאים אפשרויות טיפול חלופיות בהתאם לנסיבות הספציפיות של המטופל.