Третман со Т-клеточна терапија со автомобил

Кому му е потребна CAR T-клеточна терапија?

Деца и млади возрасни 

• На овој сегмент од пациентите им е потребна CAR T-клеточна терапија бидејќи страдаат од Б-клеточна лимфобластна леукемија.
• Нивниот третман е ефикасен бидејќи болеста може да биде рефракторна, што значи дека тие се отпорни на третман. 
• Тие исто така можат да рецидивираат, што може да се врати дури и по ремисија. 
• ФДА одобри терапија со CAR Т-клетки за оваа група според одредени критериуми. 

Возрасни кои се соочуваат со не-Хочкинов лимфом

Познат е и како дифузен голем Б-клеточен лимфом, првенствено медијастинален. Обично се разгледува по две или повеќе неуспешни терапии.

Пациенти кои страдаат од мултипен миелом

• Луѓе кои оптимизирале и применувале други примарни класи на лекови како што се инхибитори на протеазом, моноклонални антитела или имуномодулаторни лекови. 
• Некои кандидати треба да исполнуваат и специфични критериуми. На пример, тие треба да имаат соодветна функција на органите, како што се срцето, бубрезите или црниот дроб. 
• Не треба да има никакви активни инфекции или неконтролирани медицински проблеми. 
• Пациентите често се лекуваат во специјализиран центар сертифициран за администрирање на CAR T-клеточна терапија. 
• Наменет е за пациенти кои имаат агресивен рак на крвта отпорен на третман, а исто така имаат добра здравствена состојба и можат да се подложат на интензивни персонализирани процедури на имунотерапија. 

Видови на CAR T-клеточна терапија 

• АБЕКМА - Возрасни пациенти со рефракторен или релапсиран мултипен миелом вклучуваат имуномодулаторен агенс, инхибитор на протеазом и моноклонално антитело кое не е CD38. 
• БРЕЈАНЗИ - За возрасни пациенти кои се соочуваат со рефракторен голем Б-клеточен лимфом по две или повеќе фази на системски третман. Исто така, важи и за возрасни пациенти кои примаат рефракторен фоликуларен лимфом по две или повеќе фази на системска терапија. 
• КАРВИКТИ - Исто така е применливо кај возрасни пациенти кои страдаат од рефракторен мултипен миелом и кои претходно примиле барем една фаза на терапија, вклучувајќи инхибитор на протеазом и кој било имуномодулаторен агенс. 
• КИМРИЈА - Рефракторен лимфом по две или повеќе фази на системска терапија, вклучувајќи дифузен голем Б-клеточен лимфом. За возрасни пациенти со слични проблеми, оваа терапија е применлива. 

Постојат неколку нови CAR T-клеточни терапии кои сè уште се во фаза на клинички испитувања, т.е. CD22, CD123, GD2, итн. 

Преттерапевтска евалуација и дијагностика 

Евалуацијата и дијагностиката пред терапијата се од витално значење бидејќи можат да помогнат во утврдувањето на подобноста на пациентот и безбедносното осигурување, а воедно да се оптимизира исходот од третманот. Овој процес обично се одвива во специјализиран центар за третман CAR T-Cell, кој вклучува различни чекори низ лабораториските и медицинските оддели. 

Проценка на болеста 

• Првиот чекор е потврдување на видот и стадиумот на ракот и документирање на историјата на лекување. 
• Патологијата и дијагнозата на биопсија се потврдуваат, а потоа се таргетираат антигенските експресии. 
• За проточна цитометрија или имунохистохемија, се потврдува притисокот на целниот антиген врз клетките на ракот. 
• Туморското оптоварување се проценува преку МРИ, ПЕТ-КТ и КТ скенирање. 
• Биопсија на коскена срцевина се изведува за да се идентификуваат леукемија и лимфом. 

Евалуација на лабораторискиот домен 

• Тука се испитуваат одредени функции на органите и се откриваат фактори на ризик. 
• Вклучува тестови за функцијата на црниот дроб, бубрезите, урична киселина и ЛДХ, што помага при идентификација на туморот, комплетна крвна слика и функција на бубрезите. 

Функционално и органско тестирање 

• За да се процени здравјето на пациентот и да се идентификуваат важни контраиндикации, неопходно е да се спроведе MUGA скенирање. 
• Помага во испитување на невролошките состојби, идентификување на состојбата на пациентот и спроведување тестови за белодробна функција.
• Терапијата со CAR T-клетки, исто така, бара интензивно следење и поддршка, што значи дека треба да има достапност за време и по инфузијата. 
  

Планирање на процедурата 

Процесот на планирање на CAR T-клеточната терапија е повеќестепен процес кој бара соработка и координација меѓу медицинските тимови, сертифицираните лаборатории, лицата што се грижат за пациентот и пациентот. Обично трае од неколку недели од првата евалуација до надзорот по инфузијата. 

Проценка и одобрување пред третманот 

• Потврдува подобност и се подготвува за безбеден третман. 
• Спроведува целосна предтерапевтска дијагностика со мултидисциплинарен тим, добива информирана согласност од пациентот и се координира со осигурувањето и советувањето за финансиска состојба. Исто така, гради соодветен систем за поддршка. 

Леукафереза

• Исто така се нарекува собирање на Т-клетки и трае приближно еден ден. 
• Пациентот е сведок на леукафереза, што е процес на процедување на крвта за собирање на Т-клетки. Потребен е ефикасен пристап до вената што може да трае од 3 до 6 часа. 

Т-клеточен инженеринг 

• Рокот е помеѓу 2 и 5 недели. 
• Неодамна се собрани Т-клетки од одредена лабораторија. Т-клетките се главно обликувани за да експресираат клонални антигенски рецептори. 

Надзор по инфузијата 

• Има временска рамка од најмалку 7 до 30 дена. 
• Нетрпеливото набљудување може да трае околу 7 до 14 дена, во зависност од ризикот. 
• Може да го следи синдромот на ослободување на цитокини и невротоксичноста. 

Ризици и потенцијални компликации од CAR T-клеточната терапија

Оваа терапија е многу ефикасен и животоспасувачки третман кој носи суштински ризици и неизбежни компликации. Овие компликации и ризици можат да бидат и опасни по живот, а некои од нив се дискутираат понатаму.

Синдром на ослободување на цитокини 

• Интензивна е бидејќи создава реакција со телото кое ослободува количина цитокинини, кои се воспалителни протеини, како одговор на активирањето на оваа терапија. 
• Симптомите на синдромот се висока температура, низок крвен притисок, отежнато дишење, забрзан срцев ритам и дисфункција на органите, како што се бубрезите или црниот дроб.  
• Главно се јавува во рок од 1 до 14 дена по започнувањето на терапијата и може да се третира со 1 до 6 инхибитори на тоцилизумаб, стероиди за тешки случаи, заедно со интравенски течности, кислород, како и поддршка на единицата за интензивна нега според потребите. 

Невротоксичност 

• Ова значи дека пациентот е сведок на невролошки несакани ефекти поради имунолошката активација, кои влијаат на мозокот. 
• Примарните симптоми на оваа потенцијална компликација се дека пациентот има сериозна конфузија и дезориентација. 
• Тоа може да значи и дека се соочуваат со тешкотии при зборување или пишување, чести напади, халуцинации, а во некои случаи можат да паднат и во кома. 

Инфекции

• Пред инфузијата, лимфодеплецијата го ослабува имунолошкиот систем на пациентот. CAR Т-клетките можат да ги уништат нормалните клетки со минимизирање на производството на антитела. 
• Предизвикува одредени чести инфекции како габични, вирусни и бактериски, и може да се контролира со профилактички микробиолошки средства. 

Освен овие биолошки предизвици, може да предизвика психолошки и когнитивни влијанија како што се анксиозност или ПТСН. Постои можност за појава на долгорочни когнитивни промени доколку се појави невротоксичност. 

Опоравување по CAR T-клеточна терапија и долготрајна нега 

Пост-опоравувањето и долготрајната нега по примената на оваа терапија се исклучително важни бидејќи го обезбедуваат здравјето на пациентот, заедно со справувањето со несаканите ефекти и следењето на релапсот на ракот. 

Фаза по закрепнувањето

• Синдромот на ослободување на цитокини и невротоксичноста може да се задржат во непосредната фаза на закрепнување. 
• Може да ги затвори контролните посети, особено секоја недела во првите 2 месеци. 
• Мониторингот на крвната слика и следењето на функциите на црниот дроб и бубрезите за инфекции, како и снимањето, се важни за испитување на одговорите на пациентите. 
• Исто така, се грижи за превенција на инфекции од терапијата преку одржување на строга хигиена и мерки за контрола на инфекции. 

Долгорочен план

• Мониторингот на ракот, закрепнувањето на имунолошкиот систем и невролошките когнитивни елементи, заедно со психолошката поддршка, треба да бидат клучни области на фокус. 
• Распоредот за ревакцинација треба да се разгледа заедно со следбениците на ендокриниот систем и советувањето за плодност. 

Стапка на успех на CAR T-клеточната терапија во Индија 

Во индиските клинички испитувања, оваа терапија покажала стапка на успех од 73% кај пациенти со рак на крвта, особено Б-клеточен лимфом и леукемија. „Лансет хематологија“ го објави овој извештај во кој ги истакна потенцијалните аспекти од терапијата за пациентите. 

Зошто да ја изберете Индија за CAR T-клеточна терапија 

• Причината зошто Индија е ветувачки избор за CAR Т-клеточна терапија е поради високата стапка на успех на новите технологии. 
• Bombay IIT, Tata Memorial Centre и ImmunoACT го развија NexCAR19. Во клиничките испитувања, забележана е стапка на одговор од 73% кај пациенти со леукемија и лимфом со значително намалување на туморот. 
• Varnimcabtagene autocel е втората одобрена CAR Т-клеточна терапија во Индија. Развиена е од Immuneel Therapeutic во координација со Hospital Clinic de Barcelona. Испитувањето со слики понуди околу 83.3% во однос на вкупната стапка на одговор, со поефикасен третман на пациенти со лимфом.
• Индија нуди релативно прифатливи третмани од неколку други земји. 
• Индија има добра инфраструктура и поддршка за медицински туризам. 

Потребни документи за пациенти кои патуваат во Индија за CAR T-клеточна терапија

За меѓународни пациенти кои планираат да се подложат на CAR T-Cell терапија во Индија, потребни се одредени документи за да се обезбеди без проблеми медицинско патување. Тие вклучуваат:

• Валиден пасош: Мора да важи најмалку шест месеци од датумот на патувањето.
• Медицинска виза (М виза): Издадено од индиската амбасада/конзулат врз основа на медицинска потреба.
• Писмо со покана од индиската болница: Потврда од болницата во која се наведени планот за лекување и времетраењето.
• Неодамнешни медицински картони: Вклучувајќи рендгенски снимки, магнетни резонанци, крвни тестови и упат од лекар од матичната земја.
• Пополнет формулар за апликација за виза: Заедно со фотографии со големина за пасош според спецификациите.
• Доказ за финансиски средства: Неодамнешни банкарски извештаи или здравствено осигурување.
• Виза за медицински придружник: Задолжително за придружник или старател кој патува со пациентот.

Препорачливо е да се консултирате со индискиот конзулат или со вашиот медицински фасилитатор за ажурирани упатства и помош со документацијата.

Врвни CAR T-клеточни терапевти во Индија

Еве еден поглед на некои од водечките терапевти за CAR T-Cell процедури во Индија: 

1. Д-р Винод Рајна, Истражувачка болница „Фортис Меморијал“, Гуруграм
2. д-р Санџај Чандрасекар, Болница Аполо, Ченај 
3. д-р Сатиш Рао, Болница СЛ Рахеџа, Мумбаи
4. Д-р Индранил Гош, Болница Аполо Глениглс, Пуна
5. Д-р Паван Кумар Синг, Болница БЛК-Макс, Кочи

Најдобри болници за CAR T-клеточна терапија во Индија

Еве некои од најдобрите болници за овој третман во Индија: 

1. Болница Фортис, Делхи
2. Супер специјалистичка болница Нанавати Макс, Мумбаи
3. Суперспецијалистичка болница „Аполомедикс“, Лакнау
4. Болница Јашода Секундерабад, Хајдерабад
5. Болница CMRI, Калкута

Често поставувани прашања (често поставувани прашања)

Кои видови рак можат да се лекуваат со оваа терапија?

Б-клеточен лимфом и леукемија, мантилен клеточен лимфом, фоликуларен лимфом и мултипен миелом може да се третираат со оваа терапија. 

Дали CAR T-клеточната терапија е ефикасен третман за рак? 

Не е гарантирано лекување, но има долготрајна ремисија за пациентите. 

Колку е успешна терапијата со CAR T-клетки? 

Овој третман генерално има голема веројатност за успех, при што околу 90% од пациентите позитивно реагираат на истиот. 

Колку долго трае терапијата со CAR T-клетки? 

За повеќето луѓе, тоа може да биде еднократен третман, а Т-клетките остануваат во телото неколку месеци и години по ред. Во некои случаи, Т-клетките може брзо да исчезнат. 

Што се случува ако терапијата со CAR T-клетки не успее? 

Во случај овој третман да не успее, постои можност ракот да не реагира правилно на третманот. Исто така, може да доведе до рецидив во иднина. Потоа, лекарите ќе истражат алтернативни опции за третман според специфичните околности на пациентот.