Tratament CAR T-Cell Therapy

Cine are nevoie de terapia cu celule T CAR?

Copii și adulți tineri 

• Acest segment de pacienți necesită terapie cu celule CAR T deoarece suferă de leucemie limfoblastică cu celule B.
• Tratamentul lor este eficient deoarece boala poate fi refractară, ceea ce înseamnă că sunt rezistente la tratament. 
• De asemenea, pot recidiva, care poate reveni chiar și după remisie. 
• FDA a aprobat terapia cu celule T CAR pentru acest grup în baza unor criterii specifice. 

Adulții care s-au confruntat cu limfom non-Hodgkin

Este cunoscut și sub denumirea de limfom difuz cu celule B mari, predominant mediastinal. De obicei, este luat în considerare după două sau mai multe terapii eșuate.

Pacienții care suferă de mielom multiplu

• Persoane care au optimizat și aplicat alte clase primare de medicamente, cum ar fi inhibitorii proteazomilor, anticorpii monoclonali sau medicamentele imunomodulatoare. 
• Unii candidați trebuie să îndeplinească și anumite criterii. De exemplu, ar trebui să aibă o funcționare adecvată a organelor, cum ar fi inima, rinichii sau ficatul. 
• Nu ar trebui să existe infecții active sau probleme medicale imposibil de gestionat. 
• Pacienții urmează adesea tratament la un centru specializat, certificat pentru administrarea terapiei cu celule CAR T. 
• Este destinat pacienților care au cancer de sânge agresiv, rezistent la tratament, au și o stare de sănătate bună și pot fi supuși unor proceduri intensive de imunoterapie personalizată. 

Tipuri de terapie cu celule T CAR 

• ABECMA - Pacienții adulți cu mielom multiplu refractar sau recidivant includ un agent imunomodulator, un inhibitor de proteazom și un anticorp monoclonal non-CD38. 
• BREYANZI - Pentru pacienții adulți care se confruntă cu limfom refractar cu celule B mari după două sau mai multe etape de tratament sistemic. Se aplică, de asemenea, pacienților adulți care primesc limfom folicular refractar după două sau mai multe etape de terapie sistemică. 
• CARVYKTI - De asemenea, este aplicabil pacienților adulți care suferă de mielom multiplu refractar și care au primit cel puțin o etapă anterioară de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom și orice agent imunomodulator. 
• KYMRIAH - Limfom refractar după două sau mai multe etape de terapie sistemică, inclusiv limfom difuz cu celule B mari. Această terapie este aplicabilă pacienților adulți cu probleme similare. 

Există mai multe terapii emergente cu celule CAR T care sunt încă în studii clinice, de exemplu, CD22, CD123, GD2 etc. 

Evaluare și diagnostic pre-terapie 

Evaluarea și diagnosticarea pre-terapie sunt vitale deoarece pot ajuta la determinarea eligibilității pacientului și a asigurării de siguranță, optimizând în același timp rezultatul tratamentului. Acest proces are loc de obicei într-un centru specializat de tratament cu celule CAR T, care implică diverse etape în laborator și în secțiile medicale. 

Evaluarea bolii 

• Primul pas este confirmarea tipului și stadiului cancerului și documentarea istoricului tratamentului. 
• Patologia și diagnosticul bioptic sunt verificate, iar expresiile antigenelor sunt apoi vizate. 
• Pentru citometria în flux sau imunohistochimia, se confirmă presiunea antigenului țintă asupra celulelor canceroase. 
• Încărcătura tumorală este evaluată prin RMN, PET-CT și tomografie computerizată. 
• Biopsia măduvei osoase se efectuează pentru a identifica leucemia și limfomul. 

Evaluarea domeniului de laborator 

• Aici, sunt examinate anumite funcții ale organelor și sunt detectați factorii de risc. 
• Include teste ale funcției hepatice, funcției renale, acidului uric și LDH, ajutând la identificarea tumorii, hemoleucograma completă și funcția renală. 

Testarea funcțională și a organelor 

• Pentru a evalua starea de sănătate a pacientului și a identifica contraindicațiile importante, este esențială efectuarea unei scanări MUGA. 
• Ajută la examinarea afecțiunilor neurologice, la identificarea stării de performanță a pacientului și la efectuarea testelor funcției pulmonare.
• Terapia cu celule CAR T necesită, de asemenea, monitorizare și sprijin intensiv, ceea ce înseamnă că ar trebui să existe disponibilitate în timpul și după perfuzie. 
  

Planificarea procedurilor 

Procesul de planificare a terapiei cu celule CAR T este un proces în mai multe etape care necesită cooperare și coordonare între echipele medicale, laboratoarele certificate, îngrijitorii și pacient. De obicei, durează de la câteva săptămâni de la prima evaluare până la supravegherea post-perfuzie. 

Evaluare și aprobare pretratament 

• Confirmă eligibilitatea și pregătește pentru un tratament în siguranță. 
• Efectuează diagnostice complete pre-terapie cu o echipă multidisciplinară, obține consimțământul informat al pacientului și se coordonează cu asigurările și consilierea în ceea ce privește condițiile financiare. De asemenea, construiește un sistem de suport adecvat. 

Leucafereza

• Se mai numește și colectare de celule T și necesită aproximativ o zi. 
• Pacientul este martor la leucafereză, un proces de filtrare a sângelui pentru colectarea celulelor T. Necesită acces venos eficient, care poate dura între 3 și 6 ore. 

Ingineria celulelor T 

• Termenul este între 2-5 săptămâni. 
• Recent, a colectat celule T dintr-un anumit laborator. Celulele T sunt în principal modificate pentru a exprima receptori antigenici clonali. 

Supravegherea post-perfuzie 

• Are un termen de cel puțin 7 până la 30 de zile. 
• Observația nerăbdătoare poate necesita între 7 și 14 zile, în funcție de risc. 
• Poate monitoriza sindromul de eliberare a citokinelor și neurotoxicitatea. 

Riscuri și potențiale complicații ale terapiei cu celule T CAR

Această terapie este un tratament extrem de eficient și salvator de vieți, care prezintă riscuri esențiale și complicații inevitabile. Aceste complicații și riscuri pot fi, de asemenea, vitale, iar unele dintre ele sunt discutate mai departe.

Sindromul de eliberare de citokine 

• Este intensă deoarece creează o reacție în organism care eliberează o cantitate de citokinine, care sunt proteine ​​inflamatorii, ca răspuns la activarea acestei terapii. 
• Simptomele sindromului sunt febră mare, tensiune arterială scăzută, dificultăți de respirație, ritm cardiac rapid și disfuncții ale organelor, cum ar fi rinichii sau ficatul.  
• Apare în principal în decurs de 1 până la 14 zile de la inițiere și poate fi gestionată cu 1 până la 6 inhibitori de Tocilizumab, steroizi pentru cazurile severe, împreună cu fluide intravenoase, oxigen și, de asemenea, suport la ATI, după cum este necesar. 

neurotoxicitate 

• Aceasta înseamnă că pacientul este martor la efecte secundare neurologice din cauza activării imune, care afectează creierul. 
• Principalele simptome ale acestei potențiale complicații sunt confuzie severă și dezorientare ale pacientului. 
• De asemenea, poate însemna că se confruntă cu dificultăți de vorbire sau de scriere, convulsii frecvente, halucinații și, în unele cazuri, pot intra și în comă. 

infecţii

• Înainte de perfuzie, limfodepleția slăbește sistemul imunitar al pacientului. Celulele T CAR pot distruge celulele normale prin reducerea la minimum a producției de anticorpi. 
• Provoacă anumite infecții comune, cum ar fi cele fungice, virale și bacteriene, și poate fi gestionată cu medicamente profilactice. 

Pe lângă aceste provocări biologice, poate provoca impacturi psihologice și cognitive, cum ar fi anxietatea sau PTSD. Există posibilitatea apariției unor modificări cognitive pe termen lung dacă apare neurotoxicitatea. 

Recuperarea după terapia cu celule CAR-T și îngrijirea pe termen lung 

Îngrijirea post-recuperare și pe termen lung după aplicarea acestei terapii sunt extrem de importante deoarece asigură sănătatea pacientului, alături de gestionarea efectelor secundare și monitorizarea recidivei cancerului. 

Faza post-recuperare

• Sindromul de eliberare a citokinelor și neurotoxicitatea pot persista în faza de recuperare imediată. 
• Poate închide vizitele de urmărire, în special în fiecare săptămână în primele 2 luni. 
• Monitorizarea hemoleucogramei și urmărirea funcțiilor hepatice și renale pentru infecții, precum și imagistica, sunt importante pentru a examina răspunsurile pacienților. 
• De asemenea, se ocupă de prevenirea infecțiilor cauzate de terapie prin menținerea unor măsuri stricte de igienă și control al infecțiilor. 

Plan pe termen lung

• Monitorizarea cancerului, recuperarea sistemului imunitar și elementele cognitive neurologice, împreună cu sprijinul psihologic, ar trebui să fie domenii cheie de interes. 
• Schema de revaccinare trebuie luată în considerare împreună cu monitorizarea sistemului endocrin și consilierea privind fertilitatea. 

Rata de succes a terapiei cu celule T CAR în India 

În studiile clinice din India, această terapie a demonstrat o rată de succes de 73% în rândul pacienților cu cancer de sânge, în special limfom cu celule B și leucemie. Revista Lancet Haematology a publicat acest raport care a evidențiat potențialele aspecte ale terapiei pentru pacienți. 

De ce să alegeți India pentru terapia cu celule CAR-T 

• Motivul pentru care India este o alegere promițătoare pentru terapia cu celule CAR T se datorează ratei ridicate de succes a noilor tehnologii. 
• Bombay IIT, Tata Memorial Centre și ImmunoACT au dezvoltat NexCAR19. În studiile clinice, s-a observat o rată de răspuns de 73% la pacienții cu leucemie și limfom, cu o reducere semnificativă a tumorii. 
• Varnimcabtagene autocel este a doua terapie cu celule T CAR aprobată în India. Este dezvoltată de Immuneel Therapeutic în coordonare cu Spitalul Clinic din Barcelona. Studiul imagistic a oferit aproximativ 83.3% în ceea ce privește rata generală de răspuns, cu un tratament mai eficient al pacienților cu limfom.
• India oferă tratamente relativ accesibile decât alte câteva țări. 
• India are o infrastructură și un sprijin bun pentru turismul medical. 

Documente necesare pentru pacienții care călătoresc în India pentru terapie cu celule CAR-T

Pentru pacienții internaționali care intenționează să urmeze terapie cu celule CAR T în India, sunt necesare anumite documente pentru a asigura o călătorie medicală fără probleme. Acestea includ:

• Pasaport valid: Trebuie să fie valabil cel puțin șase luni de la data călătoriei.
• Viză medicală (viză M): Eliberat de Ambasada/Consulatul Indiei în baza unor necesități medicale.
• Scrisoare de invitație de la Spitalul Indian: O confirmare din partea spitalului care să prezinte planul de tratament și durata acestuia.
• Dosare medicale recente: Inclusiv radiografii, RMN-uri, analize de sânge și trimitere de la medic din țara de origine.
• Formular de cerere de viză completat: Împreună cu fotografii de dimensiunea pașaportului, conform specificațiilor.
• Dovada mijloacelor financiare: Extrase de cont bancare recente sau asigurare de sănătate.
• Viză de asistent medical: Obligatoriu pentru un însoțitor sau îngrijitor care călătorește cu pacientul.

Se recomandă să consultați consulatul indian sau facilitatorul medical pentru îndrumări actualizate și asistență cu documentația.

Cei mai buni terapeuți cu celule CAR T din India

Iată o listă cu unii dintre cei mai importanți terapeuți pentru proceduri CAR-T-Cell din India: 

1. Dr. Vinod RainaSpitalul de Cercetare Memorială Fortis, Gurugram
2. Dr. Sanjay ChandrasekarSpitalul Apollo, Chennai 
3. Dr. Satish Rao, Spitalul SL Raheja, Mumbai
4. Dr. Indranil GhoshSpitalul Apollo Gleneagles, Pune
5. Dr. Pawan Kumar Singh, Spitalul BLK-Max, Kochi

Cele mai bune spitale pentru terapia cu celule CAR T din India

Iată câteva dintre cele mai bune spitale din India care oferă acest tratament: 

1. Fortis Hospital, Delhi
2. Spitalul de Super Specialitate Nanavati Max, Mumbai
3. Spitalul de Superspecialități Apollomedics, Lucknow
4. Spitalul Yashoda Secunderabad, Hyderabad
5. Spitalul CMRI, Kolkata

Întrebări frecvente (FAQ)

Ce tipuri de cancer pot fi tratate cu această terapie?

Limfomul și leucemia cu celule B, limfomul cu celule de mantă, limfomul folicular și mielomul multiplu pot fi tratate cu această terapie. 

Este terapia cu celule T CAR un tratament eficient pentru cancer? 

Nu este o vindecare garantată, dar are remisie pe termen lung pentru pacienți. 

Cât de eficientă este terapia cu celule CAR T? 

Acest tratament are, în general, șanse mari de succes, aproximativ 90% dintre pacienți răspunzând pozitiv la acesta. 

Cât durează terapia cu celule CAR T? 

Pentru majoritatea oamenilor, poate fi un tratament unic, iar celulele T rămân în organism timp de câteva luni sau chiar ani. În unele cazuri, celulele T pot dispărea și rapid. 

Ce se întâmplă dacă terapia cu celule CAR T eșuează? 

În cazul în care acest tratament eșuează, există posibilitatea ca cancerul să nu răspundă corespunzător la tratament. De asemenea, poate duce la recidive viitoare. Medicii vor explora apoi opțiuni alternative de tratament, în funcție de circumstanțele specifice ale pacientului.