การรักษาด้วยเซลล์ CAR T

ใครบ้างที่จำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T?

เด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว 

• ผู้ป่วยกลุ่มนี้ต้องได้รับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T เนื่องจากพวกเขาป่วยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเซลล์ B
• ความต้องการการรักษาของพวกเขามีประสิทธิภาพเพราะโรคนี้สามารถดื้อยาได้ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้านทานต่อการรักษา 
• อาการเหล่านี้อาจกลับมาเป็นซ้ำได้ ซึ่งอาจกลับมาเป็นอีกได้แม้หลังจากที่อาการสงบแล้วก็ตาม 
• อย. ได้อนุมัติการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T สำหรับกลุ่มนี้ภายใต้เกณฑ์เฉพาะ 

ผู้ใหญ่ที่เคยเผชิญกับโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin

เรียกอีกอย่างว่า Diffuse Large B-Cell Lymphoma โดยส่วนใหญ่จะเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในช่องอก โดยปกติจะพิจารณารักษาหลังจากการรักษาล้มเหลว 2 ครั้งขึ้นไป

ผู้ป่วยที่ป่วยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลไมอีโลม่า

• ผู้ที่ได้ปรับให้เหมาะสมและใช้ยากลุ่มหลักอื่นๆ เช่น ยาที่ยับยั้งโปรตีเอโซม แอนติบอดีโมโนโคลนัล หรือยาปรับภูมิคุ้มกัน 
• ผู้สมัครบางรายยังต้องมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เฉพาะ เช่น ต้องมีการทำงานของอวัยวะต่างๆ อย่างเหมาะสม เช่น หัวใจ ไต หรือตับ 
• ไม่ควรมีการติดเชื้อที่รุนแรงหรือปัญหาทางการแพทย์ที่ไม่สามารถจัดการได้ 
• ผู้ป่วยมักเข้ารับการรักษาที่ศูนย์เฉพาะทางที่ได้รับการรับรองให้ให้การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T 
• เหมาะสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดที่ดื้อต่อการรักษาอย่างรุนแรง และยังมีสุขภาพแข็งแรง และสามารถเข้ารับการบำบัดภูมิคุ้มกันแบบเข้มข้นเฉพาะบุคคลได้ 

ประเภทของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T 

• เอเบคม่า - ผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไมอีโลม่าหลายแห่งที่ดื้อยาหรือกลับมาเป็นซ้ำ ได้แก่ ยาปรับภูมิคุ้มกัน ยาต้านโปรตีเอโซม และแอนติบอดีโมโนโคลนัลที่ไม่ใช่ CD38 
• เบรียนซี - สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องเผชิญกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีขนาดใหญ่ที่ดื้อยาหลังจากได้รับการรักษาแบบระบบ 2 ระยะขึ้นไป นอกจากนี้ยังใช้ได้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดรูพรุนที่ดื้อยาหลังจากได้รับการรักษาแบบระบบ 2 ระยะขึ้นไปอีกด้วย 
• คาร์วิคติ - ยังใช้ได้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นมะเร็งไมอีโลม่าชนิดมัลติเพิลที่ดื้อยา และได้รับการบำบัดอย่างน้อยหนึ่งระยะก่อนหน้านี้ รวมทั้งยาต้านโปรตีเอโซมและยาปรับภูมิคุ้มกันใดๆ 
• คิมเรียห์ - มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ดื้อยาหลังจากการรักษาแบบระบบ 2 ระยะขึ้นไป รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีขนาดใหญ่แบบแพร่กระจาย สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีปัญหาคล้ายกัน การบำบัดนี้สามารถใช้ได้ 

มีการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T หลายชนิดที่เพิ่งเกิดใหม่ซึ่งยังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก เช่น CD22, CD123, GD2 เป็นต้น 

การประเมินและการวินิจฉัยก่อนการบำบัด 

การประเมินและการวินิจฉัยก่อนการบำบัดมีความสำคัญเนื่องจากสามารถช่วยกำหนดสิทธิ์ของผู้ป่วยและประกันความปลอดภัยได้ ขณะเดียวกันก็ปรับปรุงผลลัพธ์ของการรักษาให้เหมาะสมที่สุด กระบวนการนี้มักเกิดขึ้นที่ศูนย์บำบัดด้วยเซลล์ CAR T เฉพาะทาง ซึ่งเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่างๆ มากมายในห้องปฏิบัติการและแผนกการแพทย์ 

การประเมินโรค 

• ขั้นตอนแรกคือการยืนยันชนิดและระยะของมะเร็งและการบันทึกประวัติการรักษา 
• การตรวจยืนยันการวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาและการตรวจชิ้นเนื้อ จากนั้นจึงกำหนดเป้าหมายการแสดงออกของแอนติเจน 
• สำหรับการไหลเวียนของเซลล์หรือภูมิคุ้มกันเนื้อเยื่อ ความดันของแอนติเจนเป้าหมายบนเซลล์มะเร็งได้รับการยืนยันแล้ว 
• ภาระเนื้องอกจะได้รับการประเมินโดย MRI, PET-CT และ CT scan 
• การตรวจชิ้นเนื้อไขกระดูกทำเพื่อระบุโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง 

การประเมินโดเมนห้องปฏิบัติการ 

• ที่นี่จะตรวจสอบการทำงานของอวัยวะบางส่วนและตรวจพบปัจจัยเสี่ยง 
• ครอบคลุมการทดสอบการทำงานของตับ การทำงานของไต กรดยูริก และ LDH ช่วยในการระบุเนื้องอก การนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ และการทำงานของไต 

การทดสอบการทำงานและอวัยวะ 

• เพื่อประเมินสุขภาพของผู้ป่วยและระบุข้อห้ามที่สำคัญ จำเป็นต้องทำการสแกน MUGA 
• ช่วยตรวจสอบภาวะทางระบบประสาท ระบุสถานะการทำงานของผู้ป่วย และทดสอบการทำงานของปอดอีกด้วย
• การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ยังต้องมีการติดตามและการสนับสนุนอย่างเข้มข้น ซึ่งหมายความว่าควรมีบริการได้ระหว่างและหลังการให้ยา 
  

การวางแผนขั้นตอน 

กระบวนการวางแผนการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T เป็นกระบวนการหลายขั้นตอนที่ต้องอาศัยความร่วมมือและการประสานงานระหว่างทีมแพทย์ ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ผู้ดูแล และผู้ป่วย โดยปกติจะใช้เวลาหลายสัปดาห์นับจากการประเมินครั้งแรกไปจนถึงการดูแลหลังการให้ยา 

การประเมินและการรับรองก่อนการรักษา 

• ยืนยันสิทธิ์และเตรียมพร้อมรับการรักษาอย่างปลอดภัย 
• แพทย์จะทำการวินิจฉัยก่อนการรักษาอย่างครบถ้วนโดยทีมแพทย์หลายสาขา ขอรับความยินยอมจากผู้ป่วย และประสานงานกับบริษัทประกันและให้คำปรึกษาเกี่ยวกับสภาพการเงิน นอกจากนี้ยังสร้างระบบสนับสนุนที่เหมาะสมอีกด้วย 

เม็ดเลือดขาว

• เรียกอีกอย่างว่าการเก็บตัวอย่างเซลล์ที และต้องใช้เวลาประมาณหนึ่งวัน 
• ผู้ป่วยจะต้องเข้ารับการแยกเม็ดเลือดขาว ซึ่งเป็นกระบวนการที่ต้องอาศัยเลือดเพื่อเก็บเซลล์ T ซึ่งต้องเข้าถึงหลอดเลือดดำอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งอาจใช้เวลา 3 ถึง 6 ชั่วโมง 

วิศวกรรมเซลล์ที 

• ระยะเวลาดำเนินการอยู่ระหว่าง 2-5 สัปดาห์ 
• เมื่อไม่นานมานี้ได้รวบรวมเซลล์ T จากห้องทดลองแห่งหนึ่ง เซลล์ T ได้รับการออกแบบมาเพื่อแสดงตัวรับแอนติเจนแบบโคลน 

การดูแลหลังการให้ยา 

• มีระยะเวลาอย่างน้อย 7 ถึง 30 วัน 
• การสังเกตอย่างใจร้อนอาจต้องใช้เวลาประมาณ 7 ถึง 14 วัน ขึ้นอยู่กับความเสี่ยง 
• สามารถติดตามภาวะการปลดปล่อยไซโตไคน์และความเป็นพิษต่อระบบประสาทได้ 

ความเสี่ยงและภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T

การบำบัดนี้มีประสิทธิภาพสูงและช่วยชีวิตได้ แต่มีความเสี่ยงและภาวะแทรกซ้อนที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ ภาวะแทรกซ้อนและความเสี่ยงเหล่านี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้เช่นกัน และเราจะอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนและความเสี่ยงบางส่วน

กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ 

• มีความรุนแรงเนื่องจากทำให้เกิดปฏิกิริยากับร่างกายโดยปล่อยไซโตไคนินซึ่งเป็นโปรตีนที่ก่อให้เกิดอาการอักเสบออกมาเป็นจำนวนมาก เพื่อตอบสนองต่อการกระตุ้นการบำบัดนี้ 
• อาการของโรคนี้คือ ผู้ป่วยที่มีไข้สูง ความดันโลหิตต่ำ หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว และมีการทำงานของอวัยวะต่าง ๆ ผิดปกติ เช่น ไตหรือตับ  
• ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นภายใน 1 ถึง 14 วันหลังจากเริ่มต้น และสามารถจัดการได้ด้วยยาต้าน Tocilizumab 1 ถึง 6 ชนิด สเตียรอยด์สำหรับกรณีรุนแรง ร่วมกับของเหลว IV ออกซิเจน และยังรวมถึงการช่วยเหลือใน ICU ตามความต้องการอีกด้วย 

พิษต่อระบบประสาท 

• นั่นหมายความว่าผู้ป่วยกำลังประสบกับผลข้างเคียงทางระบบประสาทเนื่องจากการกระตุ้นภูมิคุ้มกันซึ่งส่งผลต่อสมอง 
• อาการหลักของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นนี้คือ ผู้ป่วยมีอาการสับสนและสูญเสียการรับรู้อย่างรุนแรง 
• อาจหมายความถึงว่าผู้ป่วยกำลังประสบปัญหาในการพูดหรือเขียน ชักบ่อย ประสาทหลอน และในบางกรณีอาจเข้าสู่ภาวะโคม่าได้ด้วย 

การติดเชื้อ

• ก่อนการให้ยาทางเส้นเลือด ภาวะต่อมน้ำเหลืองทำงานน้อยลงจะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยอ่อนแอลง เซลล์ CAR T สามารถทำลายเซลล์ปกติได้โดยลดการผลิตแอนติบอดีให้เหลือน้อยที่สุด 
• ทำให้เกิดการติดเชื้อทั่วไปบางชนิด เช่น เชื้อรา ไวรัส และแบคทีเรีย และสามารถจัดการได้ด้วยจุลินทรีย์ป้องกัน 

นอกจากความท้าทายทางชีวภาพเหล่านี้แล้ว ยังอาจส่งผลต่อจิตใจและการรับรู้ เช่น ความวิตกกังวลหรือ PTSD ได้อีกด้วย หากเกิดพิษต่อระบบประสาท ก็อาจเกิดการเปลี่ยนแปลงทางการรับรู้ในระยะยาวได้ 

การฟื้นตัวหลังการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T และการดูแลระยะยาว 

การฟื้นตัวหลังการรักษาและการดูแลระยะยาวหลังการใช้การบำบัดนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากจะดูแลสุขภาพของผู้ป่วย ควบคู่ไปกับการจัดการผลข้างเคียงและติดตามการกลับมาเป็นซ้ำของมะเร็ง 

ระยะหลังการฟื้นตัว

• อาการหลั่งไซโตไคน์และความเป็นพิษต่อระบบประสาทอาจคงอยู่ในช่วงฟื้นตัวทันที 
• สามารถปิดการติดตามผลได้ โดยเฉพาะทุกๆ สัปดาห์ในช่วง 2 เดือนแรก 
• การตรวจนับเม็ดเลือดและการติดตามการทำงานของตับและไตเพื่อตรวจสอบการติดเชื้อ รวมถึงการถ่ายภาพ ถือเป็นสิ่งสำคัญในการตรวจสอบการตอบสนองของผู้ป่วย 
• นอกจากนี้ยังดูแลการป้องกันการติดเชื้อจากการบำบัดโดยการรักษาสุขอนามัยและการควบคุมการติดเชื้ออย่างเคร่งครัด 

แผนระยะยาว

• การติดตามตรวจมะเร็ง การฟื้นฟูของระบบภูมิคุ้มกัน และองค์ประกอบทางระบบประสาท รวมถึงการสนับสนุนทางจิตใจ ควรเป็นพื้นที่โฟกัสหลัก 
• ต้องพิจารณากำหนดการฉีดวัคซีนซ้ำร่วมกับผู้ปฏิบัติตามระบบต่อมไร้ท่อและการให้คำปรึกษาเรื่องการเจริญพันธุ์ 

อัตราความสำเร็จของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในอินเดีย 

ในการทดลองทางคลินิกของอินเดีย พบว่าวิธีการรักษานี้ประสบความสำเร็จ 73% ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือด โดยเฉพาะมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์และมะเร็งเม็ดเลือดขาว วารสาร The Lancet Haematology ได้เผยแพร่รายงานฉบับนี้ ซึ่งเน้นย้ำถึงประเด็นที่อาจเกิดกับผู้ป่วยจากวิธีการรักษานี้ 

เหตุใดจึงควรเลือกอินเดียสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T 

• เหตุผลที่อินเดียเป็นตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T เนื่องมาจากอัตราความสำเร็จที่สูงของเทคโนโลยีใหม่ 
• Bombay IIT, Tata Memorial Centre และ ImmunoACT ได้พัฒนา NexCAR19 จากการทดลองทางคลินิก พบว่าผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีอัตราการตอบสนอง 73% โดยเนื้องอกลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 
• Varnimcabtagene autocel เป็นการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ที่ได้รับอนุมัติเป็นครั้งที่สองในอินเดีย พัฒนาโดย Immuneel Therapeutic ร่วมกับ Hospital Clinic de Barcelona การทดลองทางภาพนี้ให้ผลตอบสนองโดยรวมประมาณ 83.3% โดยการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีประสิทธิภาพมากขึ้น
• อินเดียมีค่ารักษาพยาบาลที่ไม่แพงเมื่อเทียบกับประเทศอื่นๆ หลายแห่ง 
• อินเดียมีโครงสร้างพื้นฐานและการสนับสนุนด้านการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ที่ดี 

เอกสารที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่เดินทางไปอินเดียเพื่อรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T

สำหรับผู้ป่วยต่างชาติที่วางแผนเข้ารับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในอินเดีย จำเป็นต้องมีเอกสารบางอย่างเพื่อให้การเดินทางเพื่อการรักษาพยาบาลเป็นไปอย่างราบรื่น ได้แก่:

• หนังสือเดินทางที่ถูกต้อง: จะต้องมีอายุอย่างน้อยหกเดือนนับจากวันที่เดินทาง
• วีซ่าการแพทย์ (วีซ่า M): ออกโดยสถานทูต/สถานกงสุลอินเดียตามความจำเป็นทางการแพทย์
• จดหมายเชิญจากโรงพยาบาลอินเดีย: การยืนยันจากโรงพยาบาลซึ่งระบุแผนการรักษาและระยะเวลา
• ข้อมูลบันทึกทางการแพทย์ล่าสุด: รวมถึงผลเอกซเรย์, MRI, รายงานเลือด และใบรับรองแพทย์จากประเทศบ้านเกิด
• แบบฟอร์มคำร้องขอวีซ่าที่กรอกเรียบร้อยแล้ว: พร้อมรูปถ่ายขนาดพาสปอร์ตตามที่กำหนด
• หลักฐานทางการเงิน: ใบแจ้งยอดธนาคารล่าสุดหรือความคุ้มครองประกันสุขภาพ
• วีซ่าผู้ดูแลการแพทย์: จำเป็นต้องมีเพื่อนร่วมเดินทางหรือผู้ดูแลที่เดินทางร่วมกับผู้ป่วย

ขอแนะนำให้ปรึกษาสถานกงสุลอินเดียหรือผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณเพื่อรับแนวทางปฏิบัติที่อัปเดตและความช่วยเหลือด้านการจัดทำเอกสาร

นักบำบัดเซลล์ CAR T ชั้นนำในอินเดีย

ต่อไปนี้เป็นรายชื่อนักบำบัดชั้นนำบางส่วนสำหรับขั้นตอน CAR T-Cell ในอินเดีย: 

1. ดร. วิโนดเรนนาโรงพยาบาลวิจัย Fortis Memorial เมืองคุรุกรม
2. ดร.สัญชัย จันทรเสการ์โรงพยาบาลอพอลโล เจนไน 
3. ดร.สาธิต เราโรงพยาบาล SL Raheja มุมไบ
4. ดร. อินดรานิลโกชโรงพยาบาล Apollo Gleneagles เมืองปูเน่
5. ดร.ปาวัน กุมาร ซิงห์โรงพยาบาล BLK-Max โคจิ

โรงพยาบาลที่ดีที่สุดสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในอินเดีย

ต่อไปนี้เป็นโรงพยาบาลชั้นนำบางแห่งสำหรับการรักษานี้ในอินเดีย: 

1. โรงพยาบาล Fortis, Delhi
2. โรงพยาบาลพิเศษ Nanavati Max Super มุมไบ
3. โรงพยาบาลพิเศษ Apollomedics เมืองลัคเนา
4. โรงพยาบาล Yashoda Secunderabad, Hyderabad
5. โรงพยาบาล CMRI โกลกาตา

คำถามที่พบบ่อย

การบำบัดนี้สามารถรักษามะเร็งชนิดใดได้บ้าง?

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีและมะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์แมนเทิล มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดรูขุมขน และมะเร็งไมอีโลม่าชนิดมัลติเพิลไมอีโลม่าสามารถรักษาได้ด้วยวิธีการบำบัดนี้ 

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T เป็นการรักษามะเร็งที่มีประสิทธิผลหรือไม่? 

ไม่ใช่ว่าจะรักษาหายขาดได้แน่นอน แต่จะทำให้คนไข้หายได้ในระยะยาว 

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ประสบความสำเร็จแค่ไหน? 

โดยทั่วไปการรักษานี้มีโอกาสประสบความสำเร็จสูง โดยผู้ป่วยประมาณ 90% ตอบสนองต่อการรักษาในเชิงบวก 

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ใช้เวลานานเท่าใด? 

สำหรับคนส่วนใหญ่ อาจเป็นการรักษาเพียงครั้งเดียว และเซลล์ T จะอยู่ในร่างกายเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปีติดต่อกัน ในบางกรณี เซลล์ T อาจหายไปอย่างรวดเร็วเช่นกัน 

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ล้มเหลว? 

หากการรักษานี้ล้มเหลว มะเร็งอาจตอบสนองต่อการรักษาได้ไม่ดี และอาจทำให้เกิดการกลับมาเป็นซ้ำอีกในอนาคต แพทย์จะพิจารณาทางเลือกการรักษาอื่นๆ ตามสภาพของผู้ป่วย